功能影响。他说这个模块的框架已经搭好了,现在需要根据患者家庭的反馈来调整具体指标。他问何春生觉得还需要加什么。何春生想了想,说加一栏吧——加一栏“今天吃了什么”。如果她早饭吃了她喜欢的食物,那天的心情会好一点。心情好一点,手抖也会轻一点。这个——你们的数据库能记吗?
冯总沉默了一会儿。会议室里只有空调出风口持续发出的低鸣。然后他说能记。这一栏不用量化,直接作为文本输入字段,由患者或家属自由填写。会议结束后冯总在走廊里追上何春生,说何先生,公司董事会已经批准了数据库的年度预算,数据库的监督委员会章程也已在法务部备案。您提出的“主观症状日志”模块将在本月内完成开发,下个季度正式上线。
何春生没有回答。他站在智桥科技新办公楼的门口,看着外面来来往往的车流,然后把帆布袋挎好,往地铁站的方向走去。
同一天下午,苏瑾在卫健委政策法规司的办公室里见到了负责医疗器械不良事件监测的处长。这位处长姓彭,是个戴着金丝眼镜、说话咬字极准的中年人。他花了不少时间逐页翻看苏瑾提交的厚厚一沓建议材料,然后摘下眼镜用衣角慢慢擦着镜片。他说苏女士,卫健委确实正在修订青少年侵入式神经接口的排异评估标准。何春生案判决书中法院建议的那句“加强跟踪监管”,加上条例正式施行后企业主动上报的随访数据质量参差不齐的现状,已经让修订排异评估标准这件事从“建议”变成了“正在推进的工作”。关于您建议中提到的由独立第三方和患者家庭代表共同参与的监督机制,目前在医疗器械不良事件监测体系中还没有先例,但我们可以先在修订中的排异评估标准里加入“鼓励企业建立患者主观症状反馈通道”的条款。这不是强制性的,但可以为将来更严格的监督机制奠定基础。苏瑾把他说的这句话记在笔记本上——“鼓励企业建立患者主观症状反馈通道。”
她走出卫健委大门时,初秋的阳光正从银杏叶的缝隙间洒下来。她在那棵银杏树下站了一会儿,拿出手机,打开那个叫“待处理”的加密文件夹。文件夹里存着过去几年她收集的所有文件——女儿的排异评估报告、智桥科技知情同意书复印件、法院判决书截图、律所风险评估报告、维权群里的每一次投票记录和每一位家长的私信截图、以及那份她反复修改了无数次的建议书。她把建议书里刚才彭处长提到的“鼓励条款”那段标成蓝色,在旁边加了一行注释——“非强制,但是可引用的政策依据。后续继续跟进。”
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